2022年3月9日，首都医科大学宣武医院的神经外科团队成功为一名难治性癫痫患者实施了闭环反应性神经刺激系统EpilcuRe的临床试验植入手术。
手术过程顺利，刺激器的各项指标均正常，术后重建证实电极位置精准，脑电信号清晰可见。
这次植入手术的成功标志着EpilcuRe国家药品监督管理局注册临床试验的首例入组取得了积极进展。
据了解，患者为男性，入院后被诊断为双侧颞叶癫痫，这种类型的癫痫通常难以通过开颅手术治疗，且在药物治疗无效的情况下，传统疗法效果有限。
闭环反应性神经刺激系统是脑机接口技术在临床中的重要应用。该系统通过将人工智能芯片植入颅骨，并在脑内植入电极，能够全天候监测脑电节律。当预测到即将发生的癫痫时，系统会立即启动外源性干预，阻断癫痫发生的区域，精准控制脑内活动。
此次手术在患者脑内成功植入了人工智能芯片，为多灶或功能区的癫痫患者带来了新的希望。尽管国外相关产品在2013年已获得FDA认证，但由于技术封锁，我国在这方面的进展一直受限。
这一系统的植入，标志着经过国内临床与基础研究团队的不懈努力，拥有自主知识产权的脑机接口高新技术产品已迈入临床应用的最后阶段。
