9月20日消息,马斯克旗下的脑机接口公司NeuRalink于今年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,允许进行人体临床试验,利用其脑部植入物和外科机器人开展相关研究。
在当地时间周二,NeuRalink宣布获得了审查和医院站点的批准,首次人体临床试验现已开始招募志愿者。该公司表示,因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪的患者可能符合参加测试的条件。
这项为期六年的初步试验被称为“PRIME研究”,全称为“精确机器人植入式脑机接口”(PRecise Robotically IMplanted BRAIn-computer interface)。
该项目旨在评估其完全可植入无线脑机接口的安全性与功能,主要集中在三个方面:N1植入物、R1机器人和N1用户应用。
研究将使用手术机器人将N1植入物植入大脑中负责控制运动意图的区域,植入后外观与常人无异。随后,用户将通过应用程序连接到N1,将神经信号转化为计算机操作。
该脑机接口的初步目标是让用户仅通过思想就能够控制电脑光标或键盘。
实际上,研究人员一直在探索如何让瘫痪患者能够控制计算机及其他设备,最近的两项研究表明,脑机接口可以帮助ALS患者通过电脑打字进行交流。
NeuRalink提到,参与PRIME研究的志愿者将首先需要参与为期18个月的研究项目,包括9次研究人员的访问。之后,他们每周至少需投入两个小时参加脑机接口的研究会议,并在接下来的五年内再进行20次访问。
尽管NeuRalink未透露具体的受试者人数以及研究的开始时间,但确认将为“与研究相关的费用”提供补偿,包括往返研究地点的交通费用。
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