抗体药物因其强大的靶向性和明确的作用机制，已成为治疗肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的重要类别。全球抗体药物行业经历了基础研究、临床转化到产业化的过程，技术不断进步，产品持续更新，从以单克隆抗体为主的阶段发展到分子结构更加复杂、类型更加丰富的阶段。在临床需求、技术创新和产品升级的推动下，全球抗体药物市场保持稳定增长，ADC、双特异性抗体等新兴类别迅速崛起，成为行业发展的动力。中国的抗体产业在政策支持、技术改进、产业链升级和国际化推进下，竞争力不断提高，逐步融入全球生物药市场。
2026年3月26日，全球知名咨询公司弗若斯特沙利文发布了《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》，对全球及中国抗体行业的现状与未来趋势进行了全面分析，旨在为产业界、投资机构及科研人员提供参考依据。
赛业生物作为抗体药物研发的核心技术与模型提供商，凭借其领先的AI驱动全人源抗体开发技术和产品解决方案，被纳入蓝皮书中的重点企业案例，展示了其在加速抗体药物创新研发方面的影响力。
一、抗体药物概述
抗体药物是一类基于抗体分子结构的生物制剂，主要通过外源性抗体靶向疾病相关蛋白，特异性结合目标蛋白，从而调节目标蛋白及相关细胞的功能，实现治疗效果。
抗体药物具有高特异性，通过识别特定表位实现精准定位；高亲和力，结合稳定性强，增强疗效；低免疫原性，通过人源化设计减少宿主免疫反应；长半衰期，依赖FcRn机制维持稳定药物浓度，提高安全性和依从性。
此外，蓝皮书还梳理了抗体药物的发展历程与产业链结构，并全面分析了全球及中国的研发进展，详细内容可参考完整报告。
二、全球创新驱动
全球抗体药物市场进入高价值增长的新阶段，预计到2024年市场规模将达到2543亿美元；到2030年，这一数字将增至4579亿美元；随着ADC、双抗等新兴产品的崛起，预计2035年全球市场规模将突破6757亿美元。
在这一背景下，中国抗体药物市场也稳步进入发展黄金期。预计到2024年，中国抗体药物市场规模将达到13246亿元人民币，2030年增至39640亿元，2035年达到83000亿元。整体来看，市场的高增长不仅由适应症覆盖带动，更在于创新抗体持续迭代所引发的治疗路径变化，以及单一产品价值的提升。
一方面，单抗在肿瘤、自身免疫等主要适应症中已经形成成熟的临床应用，在医保覆盖范围扩大和可及性改善的背景下，增长主要体现在渗透率提升和用药人群扩大的稳态扩张。
另一方面，以双抗和ADC为代表的高技术门槛产品快速增长，反映出市场增长动力向结构升级倾斜：在患者基数相对稳定的情况下，依托更明确的分层用药策略和更高的临床获益，推动单患者治疗价值上升，加快商业化进程。
双抗市场预计将从2024年的26亿元增长到2030年的859亿元，2035年达到335亿元。其中，TCE类双抗的增长尤为显著，预计从2024年的7.5亿元增长到2030年的333亿元，2035年达到1596亿元，期间复合增长率高达88.4%。
三、ADC的市场需求
ADC药物的研发源于明确的临床需求：如何安全高效地将强效毒素递送至肿瘤部位，同时避免对正常组织的损伤。传统化疗药物因缺乏靶向性和治疗窗口狭窄而受限，而抗体药物虽然靶向性强，但直接杀伤能力不足。ADC技术的目的是结合两者的优势，利用抗体的特异性作为“导航系统”，精准递送小分子细胞毒素。
近年来，ADC药物领域不断创新，活跃的研发管线得益于ADC设计原则的演进：不仅追求优良的药效动力学与高稳定性，还引入了抗体工程、负载匹配等新策略。基于此，ADC在靶点选择、抗体类型、有效载荷和连接子设计上表现出多样化，在肿瘤治疗中展现出显著的临床效果。
四、中国抗体药物产业趋势
蓝皮书基于全球布局、技术创新和产业链本土化，详细梳理了中国抗体药物产业的主要发展趋势。中国抗体药物市场交易活跃，对外合作需求持续增加。在这一背景下，中国药企通过积极的License-out策略成功进入国际市场，推动更多创新抗体资产的交易规模和数量不断增加。2024-2025年，中国抗体药物License-out的数量从3起增至56起，总金额从7亿美金跃升至650亿美元。
与此同时，新技术为抗体药物的开发提供了重要机遇。AI技术通过辅助设计和生物学发现，显著提升研发效率和成功率，逐渐成为企业构建竞争力的关键；合成生物学通过多维度的工程化重塑抗体的设计与开发，为新型抗体的结构创新、功能增强提供支持，推动复杂抗体药物的开发进程。
五、行业的未来
赛业生物将继续专注于全人源抗体技术的研发，完善一站式研发服务体系，与全球合作伙伴共同努力，加速抗体药物从实验室到临床的转化，为全球健康事业贡献中国的创新力量。
