中核集团打通医用同位素铽-161制备全流程：高纯度样品为核医疗国产化铺路

据 IT之家 7 月 25 日消息，中核集团今日宣布，中国原子能科学研究院已打通新兴医用同位素铽-161（161Tb）制备工艺全流程，并成功制备出 100 毫居里级高纯度样品。检测结果显示，该样品核纯度达到 99.9%，放化纯度达到 99%，铁、铜、锌等金属杂质浓度处于 ppb 级别。来源显示，这一进展意味着中核集团掌握了医用铽-161 的核纯度控制技术，其分离纯化工艺刷新了国内该核素回收率与杂质去除率的最高纪录，为铽-161 国产化制备奠定基础。

铽-161为何被视为新一代核医疗同位素

铽-161 是近年来受到关注的诊疗一体化医用放射性同位素。与传统单一诊断或单一治疗核素不同，铽-161 兼具成像诊断与靶向治疗能力：一方面，它可通过释放 β 射线对实体肿瘤产生杀伤作用；另一方面，还能释放俄歇电子和内转换电子，对癌细胞 DNA 造成更精准破坏。

这种特性使铽-161 在微小转移病灶和微小肿瘤放射治疗场景中具备潜在优势。报道提到，铽-161 对肿瘤局部辐射剂量更高，同时对正常器官组织损伤更低，因此在神经内分泌肿瘤、前列腺癌等方向具有较高临床价值与应用前景。

从科技产业角度看，铽-161 的价值不只在“新药”层面，也涉及核素供应、靶向分子、影像设备、治疗流程和临床数据体系等多个环节。随着精准医疗与核医学发展，高质量医用同位素的稳定供给正在成为核医疗产业链中的关键基础能力。

难点在于高纯度分离：从靶件到纯化的工艺链被打通

医用铽-161 对核纯度和放化纯度要求很高。其核心制备难点，是将铽-161 与前体材料钆-160、放射性杂质，以及铁、铜等金属离子杂质有效分离。来源指出，国际上已有铽-161 提取方法，但分离纯化工艺在回收率和杂质去除率方面仍存在挑战。

此次原子能院放射化学研究所采用集成产品开发（IPD）研发管理模式，自主利用钆、铽、镝等稳定同位素，初步构建了覆盖钆-160 靶件制备、辐照、分离纯化的完整工艺链条。团队完成天然与高丰度富集钆靶件辐照实验，并实施多次分离纯化热试验，最终贯通铽-161 制备工艺全流程。

• 样品规模：成功制备 100 毫居里级高纯度铽-161 样品。
• 纯度指标：核纯度达 99.9%，放化纯度达 99%。
• 杂质控制：铁、铜、锌等杂质浓度仅为 ppb 级别。
• 工艺意义：分离纯化工艺在国内该核素回收率与杂质去除率方面取得新突破。

影响与解读：核医疗自主可控正在进入“工艺能力”竞争阶段

对于中国核医疗产业而言，此次进展的核心意义在于补强上游同位素制备能力。过去，医用同位素产业往往容易被理解为单一核素供应问题，但实际上，能否持续获得高纯度、可规模化、质量可控的核素，直接影响后续药物研发、临床试验、医院应用和产业化节奏。

铽-161 属于前沿核素方向，市场应用仍需要经过更完整的技术验证、药物开发和临床转化过程。不过，中核集团此次打通从靶件制备到辐照、分离纯化的流程，说明相关研发已从单点实验推进到系统工艺验证阶段。尤其是核纯度控制、杂质去除和化学回收率等指标达到设计要求，为后续放大制备提供了重要条件。

在 AI 与科技产业观察视角下，核医疗也是典型的高门槛交叉领域：它同时依赖核工程、放射化学、药物递送、医学影像、数据分析和临床决策系统。未来如果铽-161 等核素进入更广泛应用，AI 辅助影像评估、治疗剂量规划、患者分层和疗效预测等工具也可能与核药研发形成协同。

来源显示，原子能院下一步将继续固化核素制备工艺，并推进规模化制备技术开发与成果转化。对行业而言，能否从实验样品走向稳定批量供应，将是铽-161 国产化制备后续最值得关注的节点。